Vi tilbyder onlinekurs om basic good manufacturing practice. Kurset i basic good manufacturing practice tager udgangspunkt i generelle krav ved EU GMP jf. Eudralex Volumen 4 inden for Pharma- og fødevaresektoren.
Formål:
Du får viden om og bliver klædt på til at arbejde med den daglige problemløsning inden for lovgivning, korrekt regulær adfærd, krav til dokumentation både under kvalificering af udstyr og lokaler samt validering af hele processen, påklædningskrav under produktion samt rengøringstekniker.
Indhold:
• Hvorfor startede GMP
• Overblik og forståelse af den gældende lovgivning
• Overblik over termer anvendt i branchen
• Korrekt adfærd under arbejdet
• Krav til lokalernes renhed
• Korrekt rengøringstekniker
• Dokumentationskrav: hvad må man, og hvad må man ikke
• Forståelse for kvalificerings- og valideringsprocessen med termer
• Risikovurdering: hvorfor
• Træning i at finde årsagerne og forholde sig til, hvordan man sikrer, at de samme fejl ikke genopstår
Målgruppe for kurset:
Kurset henvender sig til kommende QA, operatører eller mellemledere, der ønsker en bedre indsigt i Pharma- og fødevaresektoren, og som søger en grundlæggende viden i Good Manufacturing Practice.
Forudgående kendskab:
• Kendskab til Good Manufacturing Practice er ikke en forudsætning, idet undervisningen vil være en blanding af teori og opgaver, hvor den viden, der formidles, er via cases, film og interaktiv vidensdeling mellem kursusdeltagerne og underviseren.
Kursusmaterialet:
Kursusmaterialet fremsendes til dig på mail før kurset. Ønsker du at have kursusmaterialet med i papirform, skal du selv huske at printe det ud inden kurset.